Leuprorelin vs Leuprolide vs Leuprorelin Aicéatáit: Cad é an Difríocht?

Comparáid Thapa

Leuprorelinagus leuprolide dhá ainm don mhóilín peiptíde céanna. Tagraíonn aicéatáit leuprorelin agus aicéatáit leuprolide don fhoirm chéanna salainn aicéatáit; Is é an difríocht ná coinbhinsiún ainmniú, ní salann peptide difriúil. Léirítear an t-idirdhealú idir an peptide saor in aisce agus an salann aicéatáit san uimhir CAS, san fhoirmle mhóilíneach agus sa mheáchan móilíneach teoiriciúil.

An Mar an gcéanna iad Leuprorelin agus Leuprolide?

Tá. Tagraíonn leuprorelin agus leuprolide don noapeptide sintéiseach céanna leis an seicheamh Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro-NHEt. Tagann an dá ainm ó chórais éagsúla ainmniúcháin cógaisíochta:

Leuprorelinan tAinm Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta (INN), a úsáidtear i gcomhthéacsanna rialála idirnáisiúnta agus go leor comhthéacsanna nach bhfuil sna Stáit Aontaithe Mheiriceá.

Leuprolideis Ainm Glactha na Stát Aontaithe (USAN), a úsáidtear sna Stáit Aontaithe.

Agus tagairt á déanamh don tuismitheoir peptide arna léiriú ag CAS 53714-56-0, aithníonn leuprorelin agus leuprolide an moiety gníomhach peptide céanna. Maidir le soláthar taighde B2B, tá ceachtar den dá ainm inghlactha chomh fada agus go ndéanann an tsonraíocht doiciméadú soiléir ar an seicheamh, ar an bhfoirm mhóilíneach agus ar an bhféiniúlacht anailíseach.

Cad iad na hAthruithe Nuair a Cuirtear "Aicéatáit" Leis?

Nuair a chuirtear "aicéatáit" leis an ainm táirge, déantar cur síos ar an ábhar mar fhoirm salainn aicéatáit seachas an peptíde saor in aisce. Athraíonn sé seo roinnt tréithe aitheantais:

• Uimhir CAS:Tá an salann aicéatáit liostaithe faoi CAS 74381-53-6, difriúil ón peptide saor in aisce CAS 53714-56-0.
• Foirmle mhóilíneach:Tá an salann aicéatáit liostaithe mar C61H88N16O14, i gcomparáid le C59H84N16O12 don pheptíd saor in aisce.
• Meáchan móilíneach teoiriciúil:Tá meáchan foirmle níos airde ag an salann aicéatáite (~1269.4 g/mol) ná an peiptíd saor (~1209.4 g/mol).
• mais púdar iomlán:Cuireann an t-ian chuntar aicéatáit le meáchan iomlán an phúdair ach ní léiríonn sé peptide gníomhach breise.
• Tástáil anailíseach:Féadfar ábhar aicéatáit a thuairisciú ar leithligh, agus ba cheart measúnacht pheptíde a dhoiciméadú ar bhonn sonraithe.

Déanann bunachair shonraí tagartha cur síos ar aicéatáit leuprolide mar shalann aicéatáite 1:1. Mar sin féin, níor cheart an comhdhéanamh salainn teoiriciúil a úsáid mar ionadach ar shonraí faoi bhaisc-mheasúnú peiptíde, uisce agus iain-nuair a bhíonn comhdhéanamh ábhair chainníochtúil tábhachtach.

CAS 53714-56-0 vs CAS 74381-53-6

Sainaithníonn an dá uimhir CAS foirmeacha ceimiceacha ar leith agus níor cheart iad a idirmhalartú:

Trí úsáid a bhaint as an uimhir CAS peptide saor in aisce do tháirge aicéatáite - nó vice versa - cruthaítear éagothroime aitheantais a d’fhéadfadh tionchar a bheith aige ar ríomh meáchain mhóilíneacha, ar léirmhíniú measúnachta agus ar dhoiciméid rialála.

Cén Fáth a Meascann Roinnt Leathanaigh Soláthraí an dá Uimhir CAS?

Is saincheist choitianta maidir le foinsiú peiptíde é meascadh uimhreacha CAS-. I measc na gcúiseanna tipiciúla tá:

• An fhoirm choiteann salainn a chóireáil mar an peptide saor in aisce:Liostaíonn roinnt soláthraithe an táirge aicéatáite faoin CAS peiptíde saor in aisce toisc go mbíonn an fhoirm aicéatáite níos coitianta i gcógaisíocht chríochnaithe.
• Paraiméadair a chóipeáil ó bhunachair shonraí éagsúla:Is féidir foirmle mhóilíneach agus meáchan a chóipeáil ó iontráil bunachar sonraí amháin agus an uimhir CAS a chóipeáil ó iontráil eile.
• Deir ainm an táirge aicéatáit ach úsáideann an fhoirmle peptide saor in aisce:Cuimsíonn teideal an táirge "aicéatáit" ach liostaíonn tábla na sonraíochta an fhoirmle peiptíde in aisce agus an meáchan móilíneach.
• Ní luann COA an bonn measúnaithe:Tuairiscíonn an deimhniú anailíse íonacht HPLC ach ní shoiléiríonn sé cé acu an ríomhtar ábhar peiptíde ar bhonn salainn saor in aisce peiptíde nó aicéatáit.
• Glan CAS peptíde a mheascadh le stádas salainn iarbhír:D’fhéadfadh go mbeadh iain aicéatáite nó iain chuntair eile san ábhar a soláthraíodh, ach ní dhéanann an doiciméadú ach tagairt don chéannacht peptide in aisce.

I gcás soláthair dhian, ba cheart go mbeadh an uimhir CAS, an fhoirmle mhóilíneach, an meáchan móilíneach agus an fhoirm sholáthair comhsheasmhach go hinmheánach trasna na sonraíochta táirge, an COA agus na tuarascálacha anailíse tacaíochta.

Cén Ainm ar cheart do Cheannaitheoirí B2B a Úsáid?

Maidir le doiciméadú B2B, ba cheart go mbeadh ainm an táirge ag teacht leis an bhfoirm mhóilíneach a cuireadh ar fáil. Is féidir le "Leuprorelin" nó "leuprolide" an moiety gníomhach peptíde a aithint, agus ba cheart "aicéatáit leuprorelin" nó "aicéatáit leuprolide" a úsáid nuair a sholáthraítear an fhoirm salainn aicéatáite go sonrach. Ba cheart go bhfanfadh an uimhir CAS chomhfhreagrach, an tagairt fhoirmle, an bonn measúnaithe agus an fhaisnéis chuntair iain comhsheasmhach go hinmheánach trasna na sonraíochta agus na doiciméadachta baisc.

Níor cheart do sholáthraí an uimhir CAS saor in aisce peptide agus an t-aitheantas salainn aicéatáite a úsáid go hidirmhalartaithe gan an fhoirm a cuireadh ar fáil a mhíniú. Má sholáthraítear baisc shonrach mar shalann aicéatáite, ba cheart go luafaí go soiléir sa doiciméadú baisce an fhoirm aicéatáite, a uimhir CAS (74381-53-6) agus an bonn measúnaithe.

An bhfuil Púdar Leuprorelin mar an gcéanna le Drugaí Críochnaithe Faofa?

Níor cheart. Níor cheart ábhar taighde bulcrailin nó leuprolide a mheascadh suas le táirge druga críochnaithe ceadaithe. Is táirgí foirmlithe ar leith iad táirgí arna gceadú ag FDA, amhail Iosta Lupron, ina bhfuil aicéatáit leuprolide agus tá siad clúdaithe ag a rialuithe déantúsaíochta féin, a bhfoirmeacha dáileoga, a lipéadú agus a gceaduithe rialála.

Ní aistrítear ceadú táirge aicéatáit leuprolide críochnaithe go púdar peptide mórchóir neamhghaolta. Ar an gcaoi chéanna, níor cheart bulcábhar cineálach a mhargú agus úsáid á baint as -ainm branda críochnaithe drugaí ar bhealach a thugann coibhéis táirge nó formheas rialála le fios.

Cad ar cheart do Shonraíocht Ceannaigh a Aithint?

Ba cheart go n-aithneodh sonraíocht cheannaigh B2B go soiléir:

• Ainm an táirge agus an fhoirm mhóilíneach soláthraithe- Leuprorelin / leuprolide, nó aicéatáit leuprorelin / aicéatáit leuprolide
• Uimhir CAS- 53714-56-0 don pheiptíd in aisce, nó 74381-53-6 don salann aicéatáite
• Seicheamh iomlán peptide modhnaithe- Pyr-A-Trp{3}}Seirbhíseach-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro-NHEt
• Stádas an chuntair-ian- Aicéatáit nó inneachar iain chuntair eile nuair is infheidhme maidir leis an bhfoirm a cuireadh ar fáil
• Tréithe cáilíochta comhaontaithe agus baisc-doiciméid anailíse ar leith- Lena n-áirítear an tsonraíocht ábhartha, modhanna tástála agus torthaí baisc iarbhír

Léiríonn íonacht HPLC, measúnú peiptíde agus ábhar frith-na tréithe anailíseacha éagsúla agus níor cheart iad a úsáid go hidirmhalartaithe. Ba cheart go ndeimhneodh an tsonraíocht freisin nach bhfuil an t-ábhar léirithe mar tháirge ceadaithe drugaí, steiriúla in-insteallta nó atá réidh don othar.

CCanna

An ainm eile é Leuprorelin do Leuprolide?

Tá. Is é Leuprorelin an INN agus is é leuprolide an USAN don mhóilín peptíde céanna. Roinneann an dá cheann CAS 53714-56-0 agus an fhoirmle mhóilíneach céanna.

An é Leuprorelin Aicéatáit an t-ábhar céanna?

Tá an seicheamh peptíde leuprorelin céanna ag aicéatáit leuprorelin ach tugtar an fhoirm salainn aicéatáite air. Tá uimhir CAS éagsúil aige (74381-53-6), foirmle mhóilíneach agus meáchan móilíneach teoiriciúil. Cuireann an frith-ian aicéatáit le mais iomlán an phúdair ach ní peptide gníomhach breise é.

Cén CAS a bhaineann le peptide saor ó Leuprorelin?

Freagraíonn CAS 53714-56-0 do pheptíd saor ó leuprorelin / leuprolide (C59H84N16O12, ~ 1209.4 g / mol). Freagraíonn CAS 74381-53-6 d'aicéatáit leuprorelin (C61H88N16O14, ~1269.4 g/mol).

Cén fáth a bhfuil difríocht idir meáchain mhóilíneacha?

Áirítear leis an salann aicéatáite ian chuntar aicéatáite, a chuireann le meáchan iomlán na foirmle. Mar sin tá meáchain mhóilíneacha teoiriciúla éagsúla ag an peptíde saor in aisce agus ag an salann aicéatáite. Chun ábhar cainníochtúil a ríomh, ba cheart do cheannaitheoirí brath ar an mbonn measúnachta sonraithe agus ar shonraí comhdhéanaimh sainiúla baisc ábhartha seachas ar mheáchan na foirmle teoiriciúil amháin.

Cén t-ainm táirge ar cheart a úsáid ar COA?

Ba cheart don COA úsáid a bhaint as ainm an táirge a mheaitseálann an t-ábhar a soláthraíodh agus a uimhir CAS. Más é an t-ábhar an peptide saor in aisce, bain úsáid as Leuprorelin / Leuprolide le CAS 53714-56-0. Más é an t-ábhar an salann aicéatáit, bain úsáid as Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate le CAS 74381-53-6. Ba cheart go mbeadh an t-ainm, an CAS, an fhoirmle agus an meáchan móilíneach comhsheasmhach go hinmheánach.

An féidir le bulc-phúdar ainm branda críochnaithe drugaí a úsáid?

Níor cheart. Níor cheart púdar peptide taighde mórchóir a lipéadú nó a mhargú ag baint úsáide as ainm branda táirge druga críochnaithe ceadaithe. Aithníonn ainmneacha branda táirgí sainiúla foirmithe, formheasta agus ní bhaineann siad le mórábhar taighde cineálach.

Tagairtí

1. PubChem – Leuprolide / Leuprorelin. CAS 53714-56-0. C59H84N16O12, MW ~1209.4 g/mol. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/657181

2. PubChem – Aicéatáit Leuprorelin. CAS 74381-53-6. C61H88N16O14, MW ~1269.4 g/mol. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Leuprorelin-acetate

3. Riarachán Bia agus Drugaí na SA – faisnéis ordaithe Iosta Lupron (aicéatáit leuprolide le haghaidh fionraí iosta). https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020632

4. ICH Q6A – Sonraíochtaí: Nósanna Imeachta Tástála agus Critéir Ghlactha le haghaidh Substaintí Nua Drugaí agus Táirgí Nua Drugaí. An Chomhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú. https://www.ich.org/page/quality-treoirlínte

Déan teagmháil le HDM Biotech

Ag féachaint do púdar Leuprorelin le haghaidh taighde cógaisíochta? Soláthraíonn HDM Biotech doiciméadú baisce-COA, HPLC, LC-MS, measúnú peiptíde agus aitheantais, tacaíocht shamplach agus roghanna bulcsholáthair de réir na sonraíochta táirge deimhnithe.

WhatsApp: +8619991242181
Ríomhphost:sales@hdmbio.com